Marktzulassung von EU-Kommission für Therapie bei dystropher EB

Ende April erteilte die Europäische Kommission die Marktzulassung für Vyjuvek ® von Krystal Biotech zur Behandlung von PatientInnen mit dystropher Epidermolysis bullosa (DEB).

Mit großer Freude teilen wir mit, dass VYJUVEK®, das von Krystal Biotech entwickelt wurde und in den USA schon zugelassen wurde, nun auch von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) bzw. der EU Kommission für die Behandlung von dystropher Epidermolysis bullosa (DEB) zugelassen wurde.

Ein besonderer Erfolg der EMA-Zulassung ist die anwenderfreundliche Verabreichung des Medikaments: Nach entsprechender Schulung und ärztlicher Bestätigung kann VYJUVEK® von den Betroffenen selbst oder von pflegenden Angehörigen zu Hause angewendet werden. Dadurch entfällt – im Gegensatz zur Regelung in den USA – die Notwendigkeit, jede Anwendung durch medizinisches Fachpersonal durchführen zu lassen.

In Deutschland wird VYJUVEK® in den kommenden Monaten erhältlich sein. In Österreich beginnt die Erstattungsdiskussion mit den Krankenkassen gerade. Über den Preis des Medikaments hält sich Krystal Biotech derzeit noch bedeckt. DEBRA Austria, das EB-Haus und der Hersteller setzen jedoch alles daran, diesen Prozess so rasch und erfolgreich wie möglich abzuschließen.

Weitere Informationen: Vyjuvek